ISO 22000:2018
Certifiée par Bureau Veritas en 2020, couvrant la fabrication de compléments alimentaires (gélules, comprimés, poudres, liquides) et leur conditionnement (blisters, piluliers, sachets, flacons, capsules molles).
Une conformité prouvée par l'analyse, pas par la promesse
Deux laboratoires internes, six laboratoires partenaires certifiés COFRAC et un ensemble de certifications qui couvre l'Europe, les États-Unis et les marchés d'export.
Le contexte réglementaire
L'Europe fixe le niveau d'exigence le plus élevé au monde
La réglementation européenne, supervisée par l'EFSA (Autorité européenne de sécurité des aliments), est parmi les plus strictes au monde : elle exige une validation scientifique rigoureuse de chaque allégation santé et une traçabilité totale.
En France, le dispositif de nutrivigilance de l'ANSES assure une surveillance post-commercialisation unique, qui fait du « fabriqué en France » une garantie de fiabilité plutôt qu'un argument marketing. Pour une marque qui exporte hors d'Europe, cette rigueur devient un avantage concurrentiel : un produit construit aux standards européens franchit la plupart des autres juridictions avec beaucoup moins de friction.
Notre équipe qualité — une responsable qualité et deux assistantes qualité — est responsable des contrôles, de la réception jusqu'à l'expédition. La veille réglementaire est assurée en partenariat avec Pharmanager Development, cabinet d'expertise scientifique et réglementaire.
Certifications
Nos certifications
Auditées, renouvelées et vérifiables — chacune couvre une exigence de marché précise.
GMP — Bonnes pratiques de fabrication
Attestation obtenue en juin 2020, couvrant l'ensemble du process de fabrication.
Bio — Certipaq
Certifié Bio depuis avril 2017, pour des compléments conformes au règlement bio européen.
HACCP
Étude des dangers réalisée et maintenue à jour en continu, adossée aux Bonnes Pratiques d'Hygiène dans toute la fabrication.
Enregistrement FDA
Enregistrement du site permettant l'approvisionnement du marché des États-Unis.
NF EN 17444 — antidopage
Conformité à la norme antidopage, pour les compléments destinés aux sportifs de compétition.
Halal
Certification Halal pour l'export vers les marchés qui l'exigent.
Comment cela fonctionne concrètement
Les systèmes et protocoles derrière les certificats
HACCP et Bonnes Pratiques d'Hygiène
Une analyse des dangers maintenue en continu, et non ressortie au moment de l'audit, adossée aux BPH appliquées dans toute la fabrication.
Études de stabilité en conditions ICH
La DLUO est établie dans des conditions reconnues internationalement, pour que la date portée sur l'emballage tienne en distribution réelle.
Food Defense
Un plan de sécurité qui protège les produits contre les actes de malveillance, de la réception à l'expédition.
Règlement 1935/2004
Conformité exigée des articles de conditionnement primaires et des machines en contact avec le produit.
NF EN ISO/CEI 17025:2017
La norme selon laquelle nos laboratoires d'analyse partenaires sont certifiés.
Une équipe qualité dédiée
Une responsable qualité et deux assistantes qualité, responsables des contrôles de la réception jusqu'à l'expédition.
Analyses
Demander nos certificats
Deux laboratoires internes, six externes
Les analyses critiques ne sont jamais externalisées. Nos deux laboratoires internes contrôlent la qualité des matières premières utilisées et garantissent la qualité du produit tout au long du process ; six laboratoires externes certifiés COFRAC réalisent les analyses finales et les études de stabilité.
Analyses réalisées en interne
- Microbiologie
- Identification FTIR
- Désagrégation
- Dureté
- Granulométrie
- Densité (densimètre)
- Perte à la dessiccation
- Épaisseur
- Friabilité
Questions fréquentes
Quelles certifications détient Bewell Nutraceutique ?
ISO 22000:2018 (certifiée par Bureau Veritas en 2020), une attestation GMP obtenue en juin 2020, la certification Bio par Certipaq depuis avril 2017, HACCP, un enregistrement FDA, la conformité NF EN 17444 antidopage et une certification Halal.
Les analyses sont-elles réalisées en interne ou externalisées ?
Les deux, délibérément. Deux laboratoires internes contrôlent les matières premières à réception et la qualité du produit tout au long du process — ces analyses ne sont jamais externalisées. Six laboratoires externes, certifiés COFRAC selon la norme NF EN ISO/CEI 17025:2017, réalisent les analyses finales et les études de stabilité, qui exigent une accréditation indépendante.
Que couvre la certification ISO 22000 ?
Elle couvre la fabrication de compléments alimentaires dans toutes les formes galéniques — gélules, comprimés, poudres et liquides — et leur conditionnement en blisters, piluliers, sachets, flacons et capsules molles.
Comment suivez-vous les évolutions réglementaires ?
La veille réglementaire est assurée en partenariat avec Pharmanager Development, cabinet d'expertise scientifique et réglementaire. Elle porte sur les allégations santé, les ingrédients et dosages autorisés, et les exigences d'étiquetage dans les marchés approvisionnés par nos clients.
Parlons de votre projet
Décrivez-nous votre idée, votre marché cible et vos volumes. Nos équipes R&D et réglementaire vous répondent avec une analyse de faisabilité et une proposition chiffrée.